Первая пациентка, страдающая от онкогематологического заболевания, завершила начальный этап терапии в рамках первого клинического исследования отечественного CAR-T-клеточного препарата "Утжефра" без осложнений. Об успешном прохождении терапии сообщили в пресс-службе НМИЦ гематологии Минздрава России, подчеркнув значимость этого события для отечественной медицины и биотехнологий, говорится в публикации ТАСС.
В сообщении уточняется, что 59-летняя женщина, ставшая первой в стране участницей испытаний нового препарата, получила две дозы "Утжефры" в декабре прошлого года. На основании проведённых обследований у пациентки зафиксирован полный терапевтический ответ без серьёзных побочных эффектов, что свидетельствует как о действенности, так и безопасности препарата. После курса инфузии пациентка неделю находилась в отделении реанимации и интенсивной терапии, строго следуя протоколу исследования. По завершении этого этапа, она была переведена в гематологическое отделение, а затем выписана на амбулаторное наблюдение в условиях дневного стационара. Как сообщили в Центре, состояние женщины стабильно, а её показатели здоровья внимательно отслеживаются: исследуется работа CAR-T-клеток, анализируется кровь и тщательно контролируются функции жизненно важных органов.
Заведующая отделением клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии, доктор медицинских наук Ольга Алёшина, подчеркнула, что на данном этапе терапия проходит без осложнений, что является важным шагом в развитии клеточных технологий в России.
Клинические исследования препарата "Утжефра", разработанного для терапии злокачественных заболеваний крови, начались в НМИЦ гематологии в конце 2024 года. Препарат ориентирован на пациентов с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови, у которых на поверхности опухолевых клеток присутствует антиген CD19, являющийся мишенью для CAR-T-клеток. В рамках исследования врачи планируют включить до 60 пациентов, каждый из которых будет проходить тщательную диагностику и наблюдение. Основная часть обследований проводится в течение года после введения препарата, включая регулярные анализы крови, инструментальные исследования и мониторинг ремиссии. Однако наблюдение за участниками продолжится ещё в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений и изучения долгосрочных эффектов терапии.