FDA разрешила применять в Америке новый анальгетик

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) принято решение, которое может существенно изменить подход к лечению болевого синдрома. Речь идёт о новом обезболивающем препарате сузетригин, разработанном компанией Vertex Pharmaceuticals. Этот медикамент представляет собой инновационный класс селективных ингибиторов натриевых каналов, который обещает предложить альтернативу традиционным средствам, включая опиоиды.

Химическое действие сузетригина связано с ингибированием потенциал-зависимых натриевых каналов Nav1.8, находящихся в периферических ноцицептивных нейронов. Это ключевой механизм, который отвечает за передачу болевых сигналов от нервных окончаний к центральной нервной системе. Таким образом, медикамент препятствует проведению болевых импульсов, что делает его эффективным средством для снятия боли. Он предназначен для перорального применения и показан для лечения умеренной и сильной острой боли, которая может возникать после травм или хирургических вмешательств.

Одним из главных преимуществ этого препарата является его низкий потенциал зависимости, что отличает его от опиоидных анальгетиков. Данная особенность крайне актуальна в свете растущей обеспокоенности по поводу опиоидной эпидемии и связанных с ней рисков. Для получения разрешения на применение сузетригина FDA его эффективность подверглась строгому тестированию.

В третьей фазе клинических испытаний, где участвовали 1118 взрослых пациентов, препарат продемонстрировал значительное снижение уровня боли по сравнению с плацебо. Специалисты отмечают, что его эффективность не превзошла действие комбинированного анальгетика на основе гидрокодона.

В рамках клинических испытаний у некоторой части пациентов были отмечены незначительные реакции, такие как зуд, мышечные спазмы и повышение уровня креатинфосфокиназы. Цена одной дозы препарата составляет 15,5 доллар.